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Résumé des études cliniques sur Equine Serum. Étape 1

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Du 6 au 18 septembre, des anticorps équins ont été administrés à 27 participants, treize ont reçu la formulation A et quatorze ont été traités avec la formulation B. Dix étaient des femmes et 17 hommes, âgés de 31 à 77 ans.

L’intervention a été appliquée dans quatre sites de recherche: hôpitaux de San Juan de Dios, 10 participants, hôpital de Mexico, six, hôpital Calderón Guardia, cinq, et n le Centre spécialisé d’attention pour les patients COVID-19 (CEACO) avec six.

Au moment de l’intégration à l’étude, 17 participants présentaient des manifestations modérées de la pathologie et dans 10 cas, des cas graves. Après l’administration du produit, la somnolence est la manifestation la plus courante dans la majorité, ce qui pourrait être liée à la pré-médication selon les chercheurs.

Au 1er octobre, 16 participants (59,2%) avaient obtenu leur diplôme et étaient toujours en période de suivi à domicile. L’âge moyen de ces participants est de 55,9 ans et 75% (12) présentaient une manifestation modérée de la pathologie à l’entrée dans l’étude.

Le séjour à l’hôpital total moyen de ces patients qui sont sortis de chez eux était de 10,1 jours et le séjour à l’hôpital après l’administration du produit de recherche était de 7,2 jours. Il n’y a eu qu’une seule réadmission pour un événement non lié au produit expérimental.

Parmi les rejets totaux, la formulation A a été administrée dans huit cas et la préparation B dans l’autre moitié.

Les participants qui sont sortis avec une manifestation sévère de covid-19 ont eu une hospitalisation moyenne de 3 jours de plus et un âge moyen de 10 ans plus jeune que les patients récupérés avec des critères modérés.

Événements indésirables

Sanabria et Bujan ont indiqué que, sur un total de 27 participants, treize événements indésirables graves ont été signalés, qui «dans 84% ​​des cas ne sont pas liés au produit de recherche».

Concernant les événements indésirables graves, 88% sont liés à l’évolution de la pathologie et de ses complications, parmi lesquelles: la nécessité d’utiliser la ventilation mécanique assistée en raison de l’aggravation du syndrome de détresse respiratoire produit par le covid-19, des surinfections choc bactérien et septique.

Dans le contexte des études cliniques, un événement indésirable est défini comme tout événement médical défavorable chez une personne à qui un produit expérimental est administré et qui n’a pas nécessairement de relation causale avec ce traitement, a expliqué Buján.

Ces événements sont classés comme liés, non liés, possiblement liés et de causalité inconnue, a-t-il ajouté.

Les deux chercheurs ont mentionné que ces événements comprennent des rapports médicalement importants de progression de la maladie et peuvent ou non être attendus.

Dans cette recherche biomédicale, des événements indésirables potentiellement liés sont attendus et correspondent principalement à des réactions allergiques, ont déclaré les médecins.

«Malheureusement, a indiqué Sanabria,« six participants à l’étude sont décédés des suites d’une progression de la maladie ou de complications. Ces participants avaient un âge moyen très proche de 70 ans et la présence de comorbidités multiples qui compromettaient leur état de santé ».

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