Le vaccin contre le Covid américain parvient à générer des anticorps.

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Les vaccins Covid-19 de Moderna Inc. ont produit des anticorps dirigés contre le coronavirus chez tous les patients testés lors d’un premier essai d’innocuité, ont déclaré des chercheurs fédéraux, clarifiant une étape importante alors que les États-Unis continuent de faire face à une augmentation des nouvelles infections.

Les résultats devraient faire naître l’espoir qu’un vaccin puisse être commercialisé rapidement. Cependant, plusieurs patients de l’essai ont présenté des effets secondaires, dont certains graves. Le vaccin fera l’objet d’un essai tardif plus tard ce mois-ci qui déterminera probablement s’il est approuvé par les autorités de réglementation américaines.

Les niveaux d’anticorps neutralisants dans l’essai étaient équivalents à la moitié supérieure de ce qui est observé chez les patients infectés par le virus et récupérant, selon les résultats publiés mardi dans le New England Journal of Medicine.

Bien que la stimulation de la production d’anticorps neutralisants ne prouve pas l’efficacité d’un vaccin, il est considéré comme une étape initiale importante dans les tests. Pendant ce temps, les effets secondaires signalés n’étaient pas suffisamment graves chez la plupart des patients pour empêcher d’autres tests, selon le rapport des chercheurs de l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID).

Les actions de Moderna ont gagné 13,3% dans les échanges après la fermeture du marché. La valeur des actions a plus que triplé cette année, dans l’espoir que son vaccin sera rapidement approuvé.

Plus de la moitié de ceux qui ont reçu la moitié des trois doses ont souffert de fatigue légère à modérée, de frissons, de maux de tête et de douleurs musculaires. De plus, 40% des personnes du groupe à dose moyenne ont présenté de la fièvre après la deuxième vaccination. Trois des 14 patients qui ont reçu la dose la plus élevée ont présenté des effets secondaires graves, mais cette dose n’est pas utilisée dans des essais plus importants.

“Mec, il y a beaucoup d’événements indésirables”, a déclaré Tony Moody, médecin et chercheur au Duke Human Vaccine Institute. Il a dit qu’il serait “inhabituel” pour un vaccin d’avoir ce taux d’effets secondaires. Du côté positif, il a déclaré que les niveaux d’anticorps produits étaient “vraiment encourageants”.

Si les chercheurs mesurent la bonne chose, le vaccin devrait fonctionner, a-t-il dit, notant que cela ne peut être prouvé que dans de grands essais.

La nouvelle du vaccin est intervenue alors que la pandémie continue de se propager aux États-Unis. Les cas à travers le pays ont augmenté à 3,4 millions mardi, selon les données compilées par l’Université Johns Hopkins et Bloomberg News. Plus de 136 117 Américains sont morts.

Le directeur du NIAID, Anthony Fauci, a qualifié les données de Moderna de “très prometteuses” dans une interview téléphonique après la publication du rapport. Il a dit que les effets secondaires observés n’étaient pas alarmants et étaient typiques des effets observés avec d’autres vaccins.

“La bonne nouvelle est que ce vaccin a induit des anticorps”, a déclaré Fauci. “Pas n’importe quel type d’anticorps, mais un anticorps neutralisant.”

Les premiers résultats de Moderna proviennent du premier groupe de 45 patients qui ont reçu le vaccin. Il a évalué trois doses du vaccin administrées en deux injections. La dose médiane de cet essai initial sera utilisée dans un vaste essai de vaccin à stade moderne et à vaccin moderne, appelé ARNm-1273, qui débutera le 27 juillet.

Dans l’essai, les participants ont reçu deux doses du vaccin à 28 jours d’intervalle. Après la première dose, tous les participants ont généré des anticorps qui se sont liés au coronavirus, mais la plupart n’ont pas encore produit d’anticorps capables de le neutraliser.

Mais les 42 personnes qui ont reçu les deux doses programmées du vaccin ont soulevé des anticorps capables de neutraliser le coronavirus, selon les résultats de l’étude. La dernière étape de l’essai comparera le vaccin aux vaccins placebo chez 30 000 personnes en bonne santé à haut risque de contracter le coronavirus.

Une limitation significative des données est que seuls les 45 premiers patients sont inclus dans l’étude, tous âgés de 18 à 55 ans. Les résultats d’une deuxième partie de l’essai de phase 1 qui incluait des personnes âgées, une clé démographique de tout vaccin covid-19, étant donné le taux de mortalité élevé chez les patients âgés, ne sont pas encore disponibles.

Pero las 42 personas que recibieron ambas dosis programadas de la vacuna generaron anticuerpos capaces de neutralizar el coronavirus, según los resultados del estudio. La etapa final del ensayo comparará la vacuna con las vacunas placebo en 30.000 personas sanas con alto riesgo de contraer el coronavirus.

Una limitación significativa de los datos es que solo se incluyen los primeros 45 pacientes en el estudio, todos de 18 a 55 años de edad. Resultados de una segunda parte del ensayo de fase 1 que incluyó a personas mayores que este, una clave demográfica para cualquier vacuna contra el covid-19, dada la alta tasa de mortalidad en pacientes mayores, aún no están disponibles.

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