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Le ministère de la Santé autorise l’application du vaccin AstraZeneca au Costa Rica

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Le ministère de la Santé a autorisé l’utilisation du vaccin AstraZeneca COVID-19, sur la base de l’autorisation de mise sur le marché conditionnelle de l’Agence européenne des médicaments (EMA).

Cette autorisation est donnée après l’évaluation de la Direction de la Régulation des Produits de Santé (DRPIS), du Ministère de la Santé, qui a reçu le 24 février, la demande d’autorisation d’utilisation d’urgence du vaccin AstraZeneca ainsi que les exigences qui démontrent la qualité, sécurité et efficacité de ce vaccin.

Une fois la demande et les documents fournis examinés (comme une lettre certifiée de l’autorisation de mise sur le marché conditionnelle délivrée par l’EMA, un affidavit confirmant que le produit proposé correspond en tous points au produit autorisé par l’EMA, les informations pharmacologiques et l’étiquetage, comme ainsi que des certificats de bonnes pratiques de fabrication) il est conclu qu’ils sont conformes et ils sont notifiés aujourd’hui, 26 février, de l’autorisation du vaccin.

Il n’y a toujours pas de date pour l’arrivée au Costa Rica des premières doses du médicament, mais on s’attend à ce que les premières livraisons puissent être reçues en mai.

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