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Le Costa Rica autorise l’utilisation du vaccin Pfizer-BioNTech

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Aujourd’hui, le ministère de la Santé a autorisé l’utilisation du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19, sur la base de la reconnaissance de l’autorisation d’utilisation d’urgence de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

Cette autorisation est donnée grâce aux travaux de la Direction de la Régulation des Produits de Santé (DRPIS), du Ministère de la Santé, qui a reçu le 13 décembre, en fin de journée, la demande d’autorisation d’utilisation en urgence du vaccin de Pfizer-BioNTech ainsi que les exigences nécessaires telles que la lettre certifiée de l’autorisation d’utilisation d’urgence délivrée par la FDA, un affidavit confirmant que le produit proposé correspond en tous points au produit approuvé par la FDA, des informations pharmacologiques et d’étiquetage , ainsi qu’un certificat de bonnes pratiques de fabrication.

Une fois la demande et les documents fournis examinés, il est conclu qu’ils sont conformes et nous vous informons aujourd’hui, 15 décembre, de l’autorisation du vaccin.

Il n’y a toujours pas de date pour l’arrivée au Costa Rica des premières doses du médicament. À titre provisoire, la campagne de vaccination contre le COVID-19 dans notre pays serait menée au premier trimestre 2021.

Latests News

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