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L’essai clinique sur le sérum équin montre les premiers résultats positifs.

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  • Anticorps équins en essai clinique sans aucun effet indésirable grave.

Des chercheurs du Fonds de sécurité sociale du Costa Rica (CCSS) et de l’Université du Costa Rica (UCR) analysent les résultats de l’étude des anticorps équins en termes d’efficacité et de sécurité des deux formulations appliquées au premier groupe de 27 patients covid-19, ont rapporté le président exécutif, le Dr Román Macaya Hayes.

La hiérarchie a expliqué que le Comité central d’éthique scientifique (CEC) du CCSS a approuvé la réalisation de cette analyse intermédiaire de «l’étude clinique multicentrique randomisée, contrôlée, en double aveugle, visant à comparer l’efficacité et l’innocuité de l’administration de deux formulations d’immunoglobulines équines anti SRAS-CoV-2 («S» et «M») chez les patients hospitalisés atteints de COVID-19 (SECR-01) ».

Les docteurs Alfredo Sanabria Castro, chercheur principal du CCSS et Willem Bujan, sous-chercheur de l’Université du Costa Rica (UCR), ont affirmé que l’étude est en cours et à ce moment une analyse de données intermédiaire est en cours pour déterminer si avec À partir des résultats existants à ce jour, il est possible d’indiquer scientifiquement s’il existe une différence entre les deux formulations produites par l’Institut Clodomiro Picado (ICP).

Comme expliqué par les chercheurs, «l’administration du sérum a été réalisée chez des patients hospitalisés atteints d’une infection par le SRAS-CoV-2 modérée et sévère, avec moins de 10 jours de symptômes et dans tous les cas avec la présence d’au moins deux facteurs de risque (hypertension artérielle, diabète sucré, cardiopathie, asthme, obésité morbide, tabagisme), qui prédisposent au développement d’un stade critique ».

Sanabria a indiqué que la plupart des premiers participants n’ont pas terminé le processus de suivi établi dans le protocole approuvé par la CEC et porté à la connaissance du Conseil national de la recherche en santé (CONIS).

Pour sa part, Bujan a fait remarquer que les analyses préliminaires ne montrent pas que l’une des deux formulations est plus efficace que l’autre. Il n’y a pas non plus de preuve d’une différence de sécurité, ce qui suggère une tolérance adéquate des deux produits de recherche.

Ensemble, le CCSS et l’UCR définiront les objectifs et les buts de l’étude pour la prochaine étape. D’autres analyses sont nécessaires pour déterminer la capacité réelle à atteindre l’efficacité souhaitée de l’intervention, qui comprend la définition plus précise de la population traitée, la dose idéale et si les deux formulations sont maintenues, a expliqué le spécialiste.

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